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低速离心机SOP

发布时间:2020-08-12 08:13  

  低速离心机SOP_电脑基础知识_IT/计算机_专业资料。第 1 页 共5 页 部门: 题目:PSBC800N 型离心机使用 SOP 编号: 新订: 修订人: 部门审核: QA 审核: 批准人: 日期: 日期: 日期: 日期: 发放范围:总经理、QA、生产部

  第 1 页 共5 页 部门: 题目:PSBC800N 型离心机使用 SOP 编号: 新订: 修订人: 部门审核: QA 审核: 批准人: 日期: 日期: 日期: 日期: 发放范围:总经理、QA、生产部、资料室 发放份数: 执行日期: 1.目 的:确保离心机的正常使用及日常维护保养。 2.适用范围:PSBC800N 型离心机运行及调试。 3.一般原则:离心机的安全操作是猪肺表面活性物质和血细胞分离过程中 最为重要的环节之一,操作人员应严格按 SOP 执行。 4.责任者:操作者。 5.放臵和安装: 5.3.1 控制柜应放臵在干燥、通风和无腐蚀气体的地点,而且应在主机 附近,但必须有通风设备。 5.3.2 操作台应安装在主机旁,以方便观察主机的运行,进行操作,但 操作同样要求无腐蚀气体,且操作台不防爆。 6.开机前的准备工作: 6.1 使用前应该将作业场所清理干净,以消除作业障碍,并检查以下各 部位: 6.1.1 用手转动转鼓不得有咬死或卡死现象。 6.1.2 各部位螺栓应紧固不得有松动现象。 6.1.3 旋转方向是否与指示牌方向一致。 6.1.4 机壳盖翻转应灵活可靠。 6.1.5 检查个连接处是否正确、可靠。 6.1.6 检查撇液装臵动作、限位、行程是否正确可靠。 6.1.7.把排水螺栓和撇液硅胶管装上 ,并把撇液口的手轮向顺时针扭 第 2页 共 5页 到尽头,撇液硅胶管的另外一端管口插到收集瓶中。 7 操作 7.1 加料: 向离心机转筒内倒入猪肺灌洗液,不得洒到转桶外面。加料时必须注意: 灌洗液的容积不能超过转鼓总容积的 2/3。 7.2 启动与操作: 7.2.1 接通电源,按启动高速按钮,由变频器控制电机按预先设臵好 的运行参数(启动时间、速度段、制动时间、转动显示等)运行(显示屏上 显示为:46.00) ,离心机逐渐增速。 7.2.2 离心机升至额定转速时, 进行进一步沉降, 时间为 10 分钟左右。 7.2.3 慢慢转动撇液手轮,撇液管伸入转鼓中,将转鼓内层的清液撇 出,撇液完毕后,撇管管复位。 7.2.4 撇液完毕后,按停止按钮,离心机进行能耗制动,直至转鼓停 止转动。 7.2.5 松开锁紧手柄打开离心机外壳翻盖。 7.2.6 打开排水螺栓,离心机内表面用纯化水和注射用水进行冲洗并 涂抹 10%碱液,撇液硅胶管用 4%碱液浸泡。 7.2.7 注意事项 变频器内部设臵好升速(启动)时间及降速(制动)时间,用户可根据 实际情况作适当调整,在现场调试时只允许延长,不得缩短,以利变频器正 常运行;但必须由专业人员操作设臵。具体设臵方法请参阅变频器使用说明 书。 7.3 检查与调整: 第3页 共 5页 7.3.1 变频控制的离心机不可在转速低于 50r/min 下长时间使用;也 不可高于其额定转速,以免发生破坏。 7.3.2 变频控制的离心机, 加料转速和额定转速以及相关的参数的设定 应由专业技术人员按变频器说明书中的方法进行调整。 7.4 机器的维护和修理: 7.4.1 操作必须严格遵守操作规程。 7.4.2 离心机必须由专人专管操作保养, 在使用 6 个月后必须进行全面 保养一次。 7.4.3 经常检查离心机各部位紧固件是否松动, 发现异常情况应立即停 机检查,待排除后方能继续开机。 7.4.4 经常检查三角胶带的磨损情况,必要时应更换。 7.4.5 注意检查转鼓腐蚀情况,若发现焊缝裂纹,或焊缝腐蚀严重, 应与制造厂取得联系及时更换或修复,不得采用表面补焊等不安全的应急措 施!以免产生不良后果。 7.4.6 机器使用完毕后做好清洁工作。 7.4.7 机器如长期停用,各转动易锈部件必须擦净上油,传动带必须 松开,切断机器上的电源,并做好防尘防腐工作。 7.4.8 机器运转 2-3 个月后,必须打开主轴罩,用高压油枪往主轴中心 加油孔内压注 3 号锂基润滑脂。 8 机器常见故障及其排除方法 8.1 注意事项: 第 4 页 共 5 页 8.1.1 离心机在运转过程中出现异常的噪声或其它不正常现象时,应 立即停机检查,不允许在运行状态下对离心机进行调整、维护和排除故障, 在调整维护和排除故障时采取必要的防护措施; 8.1.2 离心机转鼓、主轴等转动件及其它重要的零部件,腐蚀严重或 转鼓明显不平衡时, 应及时更换或修复, 不得采用表面补焊等不安全的措施; 离心机零部件损坏需要及时更换,传动部件、承载零部件及有关安全的 零部件等重要件一经发现有裂纹、腐蚀严重、影响强度和可靠性等不安全因 素,立即停止运行; 8.1.3 离心机运行时的技术状态必须保证其主要技术参数(振动、噪 声、温升等指标)达到有关标准的规定; 8.1.4 针对离心机所分离的介质腐蚀性和使用环境,根据有关规定制 订离心机报废周期。如发现转鼓、主轴、机座、机盖等关键零部件出现裂纹 或严重腐蚀,无修复价值,应立即强制报废; 8.1.5 对离心机运行进行监测和记录。对离心机运行过程中的故障情 况、产生原因及解决办法详细描述。做好交班记录: 8.1.6 对离心机的关键部位:转鼓部件、主轴部件、机座及机壳部件 等必须有专业技术知识和特殊技能的人员进行调整和维修。 8.1.7 离心机日常保养、检修,如日常润滑、螺栓紧固、皮带张紧力 调整等须由经过离心机使用培训的人员进行。 8.1.8 由于离心机传动部件为非全密闭结构,为防止液体渗入传动部 件而损坏机器,离心机在进料及清洗时要保证出液管通畅,离心机一般在运 转 第 5 页 共 5 页 时进行清洗,如若须堵住出液口后进行清洗,则机壳内的最深液面不得超 过转鼓底平面。 第 1 页 共 2 页 部门: 题目:PSBC800N 型离心机及其配件清洗 SOP 批准人: 日期: 发放份数: 编号: 新订: 修订人: 部门审核: QA 审核: 日期: 日期: 日期: 发放范围:总经理、QA、生产部、资料室 执行日期: 1.目 的:确保离心机的及配件的清洗符合洁净要求。 2.适用范围:PSBC800N 型离心机及配件的清洗、除菌。 3.一般原则:离心分离是猪肺血液分离提取的重要步骤,为了保证产品 质量,离心机及其配件的清洗必须做到干净无菌、无热原。 4.责任者:操作员。 5.准备工作: 5.1 配制 10%和 4%的 NaOH 溶液,分别盛于碱槽中备用(约 2/3 体积) 。 5.2 配制纯化水和注射用水,分别盛于干净的桶中备用 6. 操作 6.1 离心前离心机及其配件的清洗 : 6.1.1 用纯化水对离心机如离心机内表面、撇液装臵、撇液管等进行多 次冲洗,使表面的碱及一些杂质冲洗干净,然后用注射用水进行冲洗两次,撇 液管口等一些与外界空气接触的管口也要清洗干净, 最后用干净的薄膜给封好。 6.1.2 对离心机冲洗时要把转桶底部的排水螺栓扭开,并对它们进行冲 洗干净,等转桶里的水排干净后才装上去,记得安装是要把螺丝帽给套上去。 6.1.3 收集离心液的玻璃瓶要用注射用水对进行多次冲洗干净,最后用 干净的薄膜把它的口子封上。 6.2 离心后离心机及其配件的清洁 : 6.2.1 打开排水螺丝,用纯化水对离心机内部进行冲洗,让附着在表面 的血细胞以及一些杂质给冲洗掉 6.2.2 以上操作完后,等转桶里的水流干净,装上螺栓,导入一些纯化 水,盖上离心机盖子,拉上闸门,按上控制柜的中速按钮(显示:30.00) ,进 行离心冲洗,并转动撇液手轮,对撇液管和撇液硅胶管进行排水冲洗,最后停 止后把排水螺丝打开,让里面的水流干净。这步操作要多做几次,使得离心机 清洗干净。最后用注射用水替代纯化水进行离心冲洗两次。 ShuangLin 双林生物制药 第 2 页 共 2 页 6.2.3 等离心机清洗干净后, 用 10%的碱液对离心机内部表面进行涂抹, 撇 液硅胶管也要拆下浸泡在 4%的碱液之中,撇液口等一些与外界空气接触的管口用 干净的薄膜封好。